Серия | Силденафил Озон 50 мг |
Бренд | Северная Звезда |
Фирма-производитель | Озон ООО |
Владелец регистрационного удостоверения | Озон ООО |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100027359148 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | силденафил |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки |
Состав | Активное вещество: силденафила цитрат - 70,2400 мг (в пересчете на силденафил основание - 50,0000 мг)Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,0000 мг целлюлоза микрокристаллическая - 43,8600 мг, кроскармеллоза натрия - 8.0000 мг, повидон - К25 - 6,0000 мг,магния стеарат - 1,9000 мгСостав оболочки: опадрай II 85F205024 голубой - 6,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 2.4000 мг, макрогол - 4000 - 1.2120 мг, алюминиевый лак с красителями индигокармипом и бриллиантовым голубым - 0.3738 мг, краситель железа оксид желтый -0.0162 мг, тальк - 0.8880 мг, титана диоксид - 1.1100 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Силденафил |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | G04BE03 |
АТХ классификация 1 уровня | G: мочеполовая система и половые гормоны |
АТХ классификация 2 уровня | G04: препараты для лечения урологических заболеваний |
Показания к применению | Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции. |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | Внутрь.Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - один раз в сутки.Нарушения функции почекПри легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.Нарушения функции печениПоскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу силденафила следует снизить до 25 мг.Совместное применение с другими лекарственными средствамиПри совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг, а кратность применения - 1 раз в 48 час (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Пожилые пациентыКорректировка дозы силденафила не требуется. |
Побочные действия препарата | Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.При использовании препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.Нарушения общего состояния: боль в груди, общая слабость.Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный пекролиз (синдром Лайела). Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, инсульт, обморок, гипестезия, транзиторная ишемическая атака, судороги в т.ч. рецидивирующие.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.Нарушения со стороны органов дыхания: носовое кровотечение.Нарушения со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезоотделения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.Нарушения со стороны органон слуха: вертиго, шум в ушах, глухота.Нарушения со стороны со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.Нарушения со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм, гематоспермия и кровотечение из полового члена. |
Побочное действие со стороны ЖКТ | диарея, диспепсия, неуточненный гастрит, неуточненный гастроэнтерит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, геморрой, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | неуточненная анемия |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 5 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. |
Количество препарата | 4 |
Масса лекарственной формы | 50 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 4 |
Регистрационный номер | ЛП-003296 |
Дата государственной регистрации | 2015-11-06 |
