Условия отпуска | по рецепту |
Бренд | Aventis Pharma |
Страна производитель | Франция |
Код товара | 100029695110 |
Действующее вещество | ирбесартан |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | ирбесартан - 150 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид, состав пленочной оболочки: краситель белый, воск карнаубский |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Апровель |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | антагонисты рецепторов ангиотензина ii (ат1-подтип) |
Код АТХ | C09CA04 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C09: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему |
Показания к применению | артериальная гипертензия (в качестве монотерапии и в сочетании с другими гипотензивными препаратами, например, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов длительного действия), нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, таблетку проглатывают целиком, запивая водой, начальная доза составляет 150 мг 1 раз/сутки, пациенты, у которых для достижения целевых значений АД требуется его дополнительное снижение, доза может быть увеличена до 300 мг 1 раз/сутки, в случае недостаточного снижения АД при монотерапии ирбесартаном к лечению могут быть добавлены диуретики (например, гидрохлоротиазид 12.5 мг/сут) или другие гипотензивные средства (например, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов длительного действия), у пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа предпочтительная поддерживающая доза составляет 300 мг 1 раз/сутки, максимальная суточная доза - 300 мг/сутки, применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности препарата), пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется, пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется, пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствует, пациенты с гиповолемией: у пациентов с выраженной гиповолемией и/или гипонатриемией, таких как пациенты, получающие интенсивную диуретическую терапию, или находящиеся на гемодиализе, гиповолемию и гипонатриемию следует скорректировать до начала применения препарата Апровель |
Показания препарата МКБ-10 | I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия, N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете, N08.8 Гломерулярные поражения при других болезнях, классифицированных в других рубриках |
Побочные действия препарата | со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения, в т.ч. тромобоцитопеническая пурпура, анемия, со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (такие как ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок), со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гиперкалиемия, гипогликемия, со стороны нервной системы: часто - головокружение, ортостатическое головокружение, головная боль, нечасто - ортостатическое головокружение, частота неизвестна - вертиго, со стороны органа слуха: частота неизвестна - звон в ушах (тиннитус), со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - отеки, тахикардия, приливы крови, со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, нечасто - диарея, диспепсия, изжога, частота неизвестна - дисгевзия, со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - желтуха, частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит, со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит, псориаз, в т.ч. усиление проявления симптомов псориаза, реакции фоточувствительности, со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечно-скелетная боль, частота неизвестна - миалгия (в некоторых случаях может быть сопряжена с повышением концентрации креатинкиназы в плазме крови), артралгия, мышечные спазмы, со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек, в т.ч. случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска, со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, прочие: часто - повышенная утомляемость, нечасто - боль в грудной клетке, частота неизвестна - астения, со стороны данных лабораторных и инструментальные исследований |
Побочное действие со стороны ЖКТ | часто - тошнота, рвота, нечасто - диарея, диспепсия, изжога, частота неизвестна - дисгевзия |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | частота неизвестна - тромбоцитопения, в т.ч. тромобоцитопеническая пурпура, анемия |
Побочное действие со стороны ЦНС | часто - головокружение, ортостатическое головокружение, головная боль, нечасто - ортостатическое головокружение, частота неизвестна - вертиго |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 150 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 28 |
Владелец регистрационного удостоверения | SANOFI-AVENTIS GROUPE, JSC |
Регистрационный номер | ЛП-№(000309)-(РГ-RU) |
Дата государственной регистрации | 2021-07-15 |
