Бренд | Novartis Pharma |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100029695976 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | валсартан; сакубитрил |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | 1 таблетка содержит сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей 113,103 мг, в пересчете на кислотную форму безводную 100 мг, что соответствует содержанию валсартана 51,4 мг, что соответствует содержанию сакубитрила 48,6 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: премикс оболочки белый (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк), премикс оболочки желтый (гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 4000, тальк), премикс оболочки красный (гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), макрогол 4000, тальк) |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Юперио |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | антагонисты рецепторов ангиотензина ii (ат1-подтип) |
Код АТХ | C09DX04 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C09: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему |
Показания к применению | хроническая сердечная недостаточность (II-IV класса по классификации NYHA) у пациентов с систолической дисфункцией с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности, в составе комбинированной терапии с другими препаратами для лечения хронической сердечной недостаточности в качестве замены ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II, эссенциальная артериальная гипертензия |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | препарат принимают внутрь. Время приема препарата Юперио не зависит от времени приема пищи. Сердечная недостаточность. Целевая доза препарата Юперио составляет 200 мг 2 раза/сут. Рекомендуемая начальная доза препарата Юперио составляет 100 мг 2 раза/сут. В зависимости от переносимости дозу препарата Юперио следует увеличивать в 2 раза каждые 2-4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной) дозы 200 мг 2 раза/сут. Применение препарата Юперио возможно не ранее чем через 36 ч после отмены ингибитора АПФ, т.к. в случае одновременного применения возможно развитие ангионевротического отека. Эссенциальная артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Юперио составляет 200 мг 1 раз/сут. У пациентов с недостаточным контролем АД при приеме дозы 200 мг 1 раз/сут ее можно повысить до 400 мг 1 раз/сут. У пациентов с гипертонической болезнью и сердечной недостаточностью рекомендуется дозировка как при сердечной недостаточности. Препарат Юперио можно использовать в режиме монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, кроме ингибиторов АПФ и АРА II. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с сердечной недостаточностью и тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая начальная доза препарата составляет 50 мг 2 раза/сут. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени коррекции дозы препарата Юперио не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата у пациентов с сердечной недостаточностью и умеренным нарушением функции печени составляет 50 мг 2 раза/сут. Рекомендуемая начальная доза препарата у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией и умеренным нарушением функции печени составляет 100 мг 1 раз/сут. Пациенты старше 65 лет. У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется |
Показания препарата МКБ-10 | I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия, I50.0 Застойная сердечная недостаточность |
Побочные действия препарата | со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (включая кожную сыпь, кожный зуд, анафилаксию). Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипокалиемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, ортостатическое головокружение. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго. Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, обморок, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: кашель. Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность (в т.ч. острая почечная недостаточность). Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенная утомляемость, астения. Со стороны нервной системы: головокружение. Прочие: астения, повышенная утомляемость, лихорадка |
Побочное действие со стороны ЖКТ | часто - диарея, тошнота |
Побочное действие со стороны ЦНС | часто - головокружение, головная боль, нечасто - ортостатическое головокружение |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С |
Количество препарата | 56 |
Масса лекарственной формы | 100 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 56 |
Владелец регистрационного удостоверения | SANDOZ PHARMACEUTICALS, d.d. |
Регистрационный номер | ЛП-003532 |
Дата государственной регистрации | 2016-03-25 |
Дата переоформления РУ | 15.04.2021 |
