Бренд | Balkanpharma |
Фирма-производитель | Балканфарма |
Страна производитель | Болгария |
Код товара | 100029695925 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | амлодипин; валсартан |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | амлодипина безилат - 6,95 мг, в пересчете на амлодипин основание - 5,00 мг, валсартан - 160,00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 50,50 мг, повидон (К30) - 17,00 мг, кроскармеллоза натрия - 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 83,79 мг, тальк - 4,08 мг, магния стеарат - 2,04 мг, состав оболочки: опадрай желтый 03B220017 (гипромеллоза - 6,400 мг, титана диоксид (Е171) - 2,048 мг, макрогол 400 - 0,640 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1,152 мг) - 10,24 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Валз Комби |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | C09DB01 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C09: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему |
Показания к применению | артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия амлодипином и валсартаном |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. препарата, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг. Начальная доза препарата - 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг |
Показания препарата МКБ-10 | I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия |
Побочные действия препарата | инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия, нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость, редко - тревожность. Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения, редко - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, редко - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия, редко - выраженное снижение АД, обморок. Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит, нечасто - кашель, боль в глотке и гортани. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, кожная сыпь, редко - экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, припухлость суставов, редко - мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, полиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: редко - эректильная дисфункция. Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность, нечасто - анорексия, боль в спине. У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5.8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%) |
Побочное действие со стороны ЖКТ | нечасто - диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту |
Побочное действие со стороны ЦНС | часто - головная боль, нечасто - нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость, редко - тревожность |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
Условия хранения | в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C |
Количество препарата | 28 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Актавис Групп ПТС ехф |
Регистрационный номер | ЛП-005896 |
Дата государственной регистрации | 05.11.2019 |