Бренд | KRKA |
Фирма-производитель | KRKA [КРКА] |
Страна производитель | Словения |
Код товара | 100029695880 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | валсартан; гидрохлоротиазид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | валсартан 160,00 мг, гидрохлоротиазид 25,00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Вальсакор HД 160 |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | C09DA03 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C09: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему |
Показания к применению | артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | перед началом терапии необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения. Рекомендуется подбор дозы комбинации в зависимости от индивидуального антигипертензивного эффекта. Для снижения риска резкого снижения АД и проявления других нежелательных явлений рекомендуется постепенно повышать дозу комбинации на каждом из этапов подбора дозы. В случаях, когда это приемлемо, у пациентов с неадекватным контролем АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом возможен переход на комбинацию с фиксированными дозами активных компонентов с предшествующим этапом титрования доз валсартана и гидрохлоротиазида. Начальная доза - 80 мг валсартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут. При недостаточной эффективности, можно применять комбинацию 160 мг + валсартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида. При отсутствии адекватного контроля АД доза комбинации может быть постепенно увеличена. Максимальная суточная доза - 320 мг валсартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида или 320 мг валсартана + 25 мг гидрохлоротиазида. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии. Однако некоторым пациентам может потребоваться от 4 до 8 недель лечения для достижения адекватного контроля АД. Это следует принимать во внимание в период титрования дозы |
Показания препарата МКБ-10 | I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия |
Побочные действия препарата | со стороны обмена веществ: нечасто - снижение ОЦК. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - парестезия, очень редко - головокружение, частота неизвестна - обморок. Со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, периферические отеки. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, очень редко - диарея. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, очень редко - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек. Общие реакции: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, нейтропения. Побочные эффекты на фоне приема каждого из компонентов комбинации |
Побочное действие со стороны ЖКТ | нечасто - тошнота, очень редко - диарея |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | редко - тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой, очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения, частота неизвестна - апластическая анемия |
Побочное действие со стороны ЦНС | часто - головная боль, нечасто - парестезия, очень редко - головокружение, частота неизвестна - обморок |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 60 |
Условия хранения | в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C |
Количество препарата | 30 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Владелец регистрационного удостоверения | АО «КРКА, д.д., Ново место» |
Регистрационный номер | ЛСР-001419/10 |
Дата государственной регистрации | 2010-02-26 |
