Артикул производителя | 36948 |
Бренд | Novartis Pharma |
Модель | Ко-Диован |
Серия | Ко-диован 80 мг+12.5 мг |
Страна производитель | Швейцария |
Код товара | 100024499887 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | валсартан; гидрохлоротиазид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | В 1 таб.
валсартан 80 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Ко-Диован |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | C09DA03 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C09: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему |
Показания к применению | Артериальная гипертензия. |
Показания препарата МКБ-10 | I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия |
Побочные действия препарата | Нежелательные явления, отмечавшиеся при применении препарата Ко-Диован, имели в целом слабовыраженный и преходящий характер. В исследования было включено 2159 больных, из них 2066 получали валсартан в комбинации с гидрохлоротиазидом. Общая частота нежелательных явлений, наблюдавшихся при применении препарата Ко-Диован, была такой же, как и при применении плацебо.С частотой менее 1% наблюдались такие нежелательные явления как боль в животе, нарушения зрения, беспокойство, артралгия, артрит, бронхит, диспепсия, одышка, импотенция, бессонница, судороги мышц нижних конечностей, учащенное мочеиспускание, ощущение сердцебиения, сыпь, растяжения, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, отеки, астения, вертиго. Причинная связь этих явлений с применением препарата Ко-Диован не установлена.Постмаркетинговые данные свидетельствуют об очень редких случаях ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций повышенной чувствительности/аллергических реакций, включая сывороточную болезнь и васкулит. Также очень редко сообщалось о нарушениях функции почек.Лабораторные показатели. У 2,2% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, концентрация калия в сыворотке снизилась более, чем на 20% (снижение этого показателя в группе пациентов, получавших плацебо, составило 3,3%).В контролируемых клинических исследованиях у 1,4% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, было отмечено повышение концентрации креатинина сыворотки (в сравнении с 1,1% для группы пациентов, получавших плацебо).В тех клинических исследованиях, где валсартан применяли в качестве монотерапии, были отмечены также другие нежелательные явления (причинная связь этих явлений с применением валсартана не установлена): с частотой более 1% - артралгия; с частотой менее 1% - отеки, астения, бессонница, сыпь, снижение либидо, вертиго. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C |
Количество препарата | 28 |
Концентрация лекарственной формы | 80 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг+12,5 мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Novartis Pharma |
Регистрационный номер | П N011266 |
Дата государственной регистрации | 2011-04-25 |
