Условия отпуска | по рецепту |
Серия | Заласта ку-таб 5 мг |
Бренд | KRKA |
Фирма-производитель | KRKA [КРКА] |
Владелец регистрационного удостоверения | KRKA [КРКА] |
Страна производитель | Словения |
Код товара | 100026853977 |
Действующее вещество | оланзапин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки диспергируемые |
Состав | оланзапин - 5 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Заласта КУ-Таб |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AH03 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | препарат показан для лечения шизофрении, показан для лечения умеренных или тяжелых эпизодов мании |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | шизофрения: рекомендуемая начальная доза препарата - 10 мг в сутки, эпизод мании: начальная доза составляет 15 мг в один прием при монотерапии или 10 мг в сутки в составе комбинированной терапии, профилактика рецидивов при биполярном расстройстве: рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии - 10 мг в сутки, для пациентов, уже получающих препарат Заласта Ку-таб для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах, на фоне терапии препаратом Заласта Ку-таб в случае развития нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23- острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | со стороны центральной (ЦНС) и периферической нервной системы: очень часто - сонливость, часто - головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия, редко - судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе), очень редко - злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию, при резкой отмене оланзапина очень редко отмечены такие симптомы, как потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота, со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), нечасто - брадикардия с коллапсом или без, очень редко - увеличение интервала QTc на ЭКГ, желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть, тромбоэмболии (включая эмболию легочных артерий и тромбоз глубоких вен) |
Побочное действие со стороны ЖКТ | часто - транзиторные антихолинергические эффекты, в том числе запоры и сухость во рту, очень редко - панкреатит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | зозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения |
Побочное действие со стороны ЦНС | очень часто - сонливость, часто - головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия, редко - судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе), очень редко - злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию, при резкой отмене оланзапина очень редко отмечены такие симптомы, как потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 60 |
Условия хранения | хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 5 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 28 |
Регистрационный номер | ЛСР-005803/09 |
Дата государственной регистрации | 2017-03-22 |
