Бренд | Amgen |
Серия | Эксджива |
Фирма-производитель | Amgen [Амджен] |
Владелец регистрационного удостоверения | Amgen [Амджен] |
Страна производитель | Пуэрто-Рико |
Код товара | 100026516839 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | деносумаб |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для подкожного введения |
Состав | в 1 флаконе содержится: денозумаб - 120 мг, вспомогательные вещества: сорбитол (Е420) - 78,2 мг, уксусная кислота ледяная - 1,8 мг, натрия гидроксид - до pH 5,2, вода д/и - до 1,7 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Эксджива |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
Код АТХ | M05BX04 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | профилактика осложнений со стороны костной ткани (патологические переломы, облучение кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с солидными опухолями, метастазирующими в кость |
Способ применения | инъекционно подкожно |
Рекомендации по приему (дозировка) | рекомендуемая доза препарата - одна п/к инъекция 120 мг каждые 4 недели в область бедра, плеча или абдоминальную область, в течение курса лечения рекомендуется дополнительно принимать препараты кальция в дозе не менее 500 мг и витамин D-400 ME |
Показания препарата МКБ-10 | C79.5 - вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга |
Побочные действия препарата | инфекции и инвазии: воспаление подкожной клетчатки, со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, со стороны метаболизма и электролитного обмена: гипокальциемия, гипофосфатемия, со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, со стороны пищеварительной системы: диарея, выпадение зубов, со стороны дыхательной системы: одышка, со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: остеонекроз челюсти |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 2 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить при температуре 2°C-8°C, не замораживать, хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, не встряхивать, хранить в недоступном для детей месте, после изъятия из холодильника препарат может храниться при комнатной температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке не более 30 дней |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 70 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/мл |
Объем лекарственной формы | 1.7 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Количество доз в единичной упаковке | 1 |
Регистрационный номер | ЛП-000871 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-18 |
