Бренд | Sandoz |
Серия | Омнитроп 6.7 мг/мл |
Фирма-производитель | Sandoz [Сандоз] |
Страна производитель | Словения |
Код товара | 100026515555 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | соматропин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для подкожного введения |
Состав | соматропин - 6,7 мг (10 мг (30 МЕ)), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1,7 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,35 мг, полоксамер - 3 мг, фенол (консервант) - 4,5 мг, глицин - 27,75 мг, фосфорная кислота - q.s. до рН6,2±0,2, натрия гидроксид - q.s. до рН6,2±0,2, вода д/и - до 1,5 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Омнитроп |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | H01AC01 |
АТХ классификация 1 уровня | H: гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов |
АТХ классификация 2 уровня | H01: гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги |
Показания к применению | у детей при задержке роста: вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при синдроме Прадера-Вилли (СПВ), при хронической почечной недостаточности (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%, у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, у взрослых в качестве заместительной терапии при подтвержденном выраженном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста |
Способ применения | инъекционно подкожно |
Рекомендации по приему (дозировка) | соматропин вводят п/к, медленно, 1 раз/сутки, обычно на ночь, детям при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 0,025-0,035 мг/кг/сутки или 0,7-1 мг/м2/сутки, лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей, возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата, при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0,045-0,05 мг/кг/сутки или 1.4 мг/м2/сутки, у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста заместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз - 0,15-0,3 мг/сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови, поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сутки, что соответствует 3 МЕ/сутки |
Побочные действия препарата | со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину, прочие: головная боль, отеки, местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 18 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать, нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 6.7 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/мл |
Объем лекарственной формы | 1.5 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Владелец регистрационного удостоверения | Sandoz d.d. |
Регистрационный номер | ЛП-001262 |
Дата государственной регистрации | 2011-11-23 |
Посмотрите другие товары в этой категории
Популярные товары