Бренд | Северная Звезда |
Серия | Клопидогрел-СЗ 75 мг |
Фирма-производитель | Северная Звезда ЗАО |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100027358971 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | клопидогрела гидросульфат |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в пересчете на клопидогрел или клопидогрела бисульфат в пересчете на клопидогрел - 75 мгвспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 38.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 129,48 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,12 мг, натрия стеарил- фумарат-2,0 мгвспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II - 8 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 3,52 мг, тальк - 1,6 мг, титана диоксид Е 171 - 1,5336 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0,988 мг, лецитин соевый Е 322 - 0,28 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,0408 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] - 0,0328 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0048 мг) |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Клопидогрел-СЗ |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | B01AC04 |
АТХ классификация 1 уровня | B: кровь и система кроветворения |
АТХ классификация 2 уровня | B01: антикоагулянты |
Показания к применению | Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерийПредотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:- без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве,- с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизисаПрофлактика атеротромбических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии):- у взрослых пациентов с Фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерийПрепа |
Показания препарата МКБ-10 | I20.0 Нестабильная стенокардия; I21 Острый инфаркт миокарда; I26 Легочная эмболия; I48 Фибрилляция и трепетание предсердий; I63 Инфаркт мозга; I73 Другие болезни периферических сосудов; I74 Эмболия и тромбоз артерий; I82 Эмболия и тромбоз других вен |
Побочные действия препарата | Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропепия, в т.ч. выраженная, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопенияАллергические реакции: анафилактические реакции, сывороточная болезньСо стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкусаСо стороны органов чувств: кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку, вертигоСо стороны ССС: гематома, тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АДСо стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканьеСо стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ, язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм, забрюшинное кровотечение, панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходомСо стороны кожных покровов: часто - подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: нечасто - гематурия; очень редко - гломерулонефрит, гиперкреатининемия.Местные реакции: часто - кровотечения в месте инъекции.Лабораторные показатели: нечасто - удлинение времени кровотечения.Прочие: очень редко - лихорадка. |
Побочное действие со стороны ЖКТ | часто - диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ, нечасто - язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм, редко - забрюшинное кровотечение, очень редко - панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропепия, в т.ч. Выраженная, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения |
Побочное действие со стороны ЦНС | нечасто - головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом, очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 5 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 75 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 28 |
Регистрационный номер | ЛП-001884 |
Дата государственной регистрации | 2012-10-24 |
