Условия отпуска | по рецепту |
Бренд | Татхимфармпрепараты |
Страна-производитель | Россия |
Код товара | 100029695543 |
Действующее вещество | клопидогрел |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | 1 таблетка содержит клопидогрел 75 мг, что соответствует содержанию клопидогрела гидросульфат 97,875 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II розовый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный] |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Клопидогрел |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | антиагреганты |
Код АТХ | B01AC04 |
АТХ классификация 1 уровня | B: кровь и система кроветворения |
АТХ классификация 2 уровня | B01: антикоагулянты |
Показания к применению | вторичная профилактика атеротромботических осложнений, у взрослых пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), недавно перенесенного ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или при диагностированной окклюзионной болезни периферических артерий прием клопидогрела снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей повторный ишемический инсульт (с летальным исходом или без него), повторный инфаркт миокарда (с летальным исходом или без него) и иную сердечно-сосудистую смерть, у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом - острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия/инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которые должны получать медикаментозное лечение, и пациентов, которым показано чрескожное коронарное вмешательство (со стенированием или без стенирования) или аортокоронарное шунтирование (АКШ), острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | принимают внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. По некоторым показаниям клопидогрел применяют в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) |
Показания препарата МКБ-10 | I20.0 Нестабильная стенокардия, I21 Острый инфаркт миокарда, I26 Легочная эмболия, I48 Фибрилляция и трепетание предсердий, I63 Инфаркт мозга, I73 Другие болезни периферических сосудов, I74 Эмболия и тромбоз артерий, I82 Эмболия и тромбоз других вен |
Побочные действия препарата | со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность. Со стороны психики: частота неизвестна - спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), обусловленный реакцией гиперчувствительности на клопидогрел, васкулит, снижение АД. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, перекрестные аллергические и гематологические реакции с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, прасугрел). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, частота неизвестна - макулезно-папулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, плоский лишай. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - гломерулонефрит. Со стороны половой системы: частота неизвестна - гинекомастия. Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна - отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови. Прочие: частота неизвестна - лихорадка |
Побочное действие со стороны ЖКТ | часто - диарея, боли в животе, диспепсия, нечасто - тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, частота неизвестна - колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит), панкреатит, стоматит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | нечасто - увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови, лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия, частота неизвестна - случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепных кровоизлияний, желудочно-кишечных кровотечений и забрюшинных кровоизлияний), агранулоцитоза, гранулоцитопении, апластической анемии/панцитопении, тромботической тромбоцитопенической пурпуры, приобретенной гемофилии А |
Побочное действие со стороны ЦНС | нечасто - головная боль, парестезия, головокружение, редко - вертиго, частота неизвестна - нарушения вкусового восприятия, агевзия |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
Условия хранения | хранить при температуре не выше 25 градусов |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 75 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 28 |
Владелец регистрационного удостоверения | Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты») |
Регистрационный номер | ЛП-003725 |
Дата государственной регистрации | 2016-07-13 |
Дата переоформления РУ | 14.07.2021 |
