Серия | Эрмиталь 10 тыс.ед |
Бренд | Nordic Pharma |
Фирма-производитель | Nordmark Arzneimittel [Нордмарк Арцнаймиттель] |
Владелец регистрационного удостоверения | Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ |
Страна производитель | Германия |
Код товара | 100026515964 |
Условия отпуска | без рецепта |
Действующее вещество | панкреатин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капсулы желатиновые твердые |
Состав | панкреатин - 87,28-112,96 мг, с ферментативной активностью: липазы - 36 000 ЕД, амилазы - 18 000 ЕД, протеаз - 1 200 ЕД, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон, полирующее вещество - монтан-гликолевый воск, состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия, состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капсулы |
Торговое наименование | Эрмиталь |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | желудочно-кишечные средства |
Код АТХ | A09AA02 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A09: препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты) |
Показания к применению | для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания, симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз |
Способ применения | перорально |
Показания препарата МКБ-10 | C25 - злокачественное новообразование поджелудочной железы, E84 - кистозный фиброз, K30 - функциональная диспепсия (нарушение пищеварения), K50 - болезнь Крона [регионарный энтерит], K63 - другие болезни кишечника, K73 - хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках, K74 - фиброз и цирроз печени, K83.1 - закупорка желчного протока, K86.1 - другие хронические панкреатиты, K86.8 - другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы), K90.3 - панкреатическая стеаторея, K91.1 - синдромы оперированного желудка, K91.2 - нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках, K91.5 - постхолецистэктомический синдром |
Побочные действия препарата | со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота, часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея, частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием, частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо, стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина), со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь, частота неизвестна - зуд, крапивница, со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции), аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C |
Количество препарата | 20 |
Единица действия | 10000 |
Единица единицы действия лекарственной формы | ЕД |
Масса лекарственной формы | 112.96 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 20 |
Регистрационный номер | ЛСР-002032/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-03-21 |