Серия | Эрмиталь 25 тыс.ед |
Бренд | Nordmark Arzneimittel |
Артикул производителя | 66793 |
Модель | Эрмиталь |
Страна-производитель | Германия |
Код товара | 100024501598 |
Условия отпуска | без рецепта |
Действующее вещество | панкреатин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капсулы |
Состав | Активное вещество:панкреатин 218.2-282.4 мг
с ферментативной активностью:
липазы 25 000 ЕД
амилазы 22 500 ЕД
протеаз 1 250 ЕД
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капсулы |
Торговое наименование | Эрмиталь |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A09AA02 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A09: препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты) |
Показания к применению | У взрослых и детей: для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании; заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуоденои гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз. |
Побочные действия препарата | Cо стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 20 |
Единица действия | 25 |
Единица единицы действия лекарственной формы | тыс. ЕД |
Регистрационный номер | ЛСР-002032/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-03-21 |
