Артикул производителя | 91043 |
Бренд | Haupt Pharma |
Модель | Элафра |
Серия | Элафра 20 мг |
Страна-производитель | Румыния |
Код товара | 100024502526 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | лефлуномид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | лефлуномид 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 160.0 мг, гипролоза низкозамещенная - 10.0 мг, винная кислота - 6.0 мг, натрия лаурилсульфат - 1.0 мг, магния стеарат - 3.0 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт - 2.7312 мг, титана диоксид - 1.9200 мг, тальк - 1.2000 мг, лецитин - 0.1200 мг, камедь ксантановая - 0.0288 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Элафра |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | L04AA13 |
АТХ классификация 1 уровня | L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
АТХ классификация 2 уровня | L04: иммунодепрессанты |
Показания к применению | активная форма ревматоидного артрита. |
Показания препарата МКБ-10 | M05 Серопозитивный ревматоидный артрит |
Побочные действия препарата | Наиболее частые побочные эффекты (1-10%): лейкопения; аллергические реакции; потеря аппетита, снижение массы тела (как правило, незначительное); усталость (слабость), головная боль, головокружение, парестезия; умеренное повышение АД; диарея, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, повышение показателей печеночных проб; усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд; тендовагинит, увеличение активности некоторых ферментов в крови (креатинфосфокиназы). Нетипичные побочные эффекты (0.1-1%): уменьшение числа эритроцитов в крови, тромбоцитопения; снижение уровня калия в крови; беспокойство; нарушение вкусовых ощущений; крапивница; повышение концентрации липидов в крови (холестерин и триглицериды), снижение уровня фосфатов в крови. Редкие побочные эффекты (0.01-0.1%): эозинофилия, лейкопения, панцитопения; резкое увеличение АД; нарушения функции печени в виде гепатита, холестаза, желтухи; сепсис (возможно с летальным исходом). Очень редкие побочные эффекты (0.001% и менее): агранулоцитоз, тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, васкулит, периферическая невропатия, панкреатит. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 20 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Владелец регистрационного удостоверения | C.O. Rompharm Company S.R.L. |
Регистрационный номер | ЛП-000804 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-03 |