Артикул производителя | 64871 |
Бренд | Lek d. d. |
Модель | Фороза |
Серия | Фороза 70 мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Sandoz [Сандоз] |
Страна-производитель | Словения |
Код товара | 100024501468 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | алендроновая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | алендроната натрия тригидрат 91.35 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.28 мг, магния стеарат - 2.62 мг.
Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 - 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 44%, каррагинан - 18%, макрогол 8000 - 38%). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Фороза |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | M05BA04 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС. |
Показания препарата МКБ-10 | M80 Остеопороз с патологическим переломом; M81.0 Постменопаузный остеопороз; M81.1 Остеопороз после удаления яичников; M81.4 Лекарственный остеопороз |
Побочные действия препарата | По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм), дисфагия, изжога; нечасто — тошнота, рвота, эзофагит, гастрит; редко — стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, мелена; очень редко — перфорация пищевода.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, извращение вкуса, головные боли, раздражительность.
Со стороны органа зрения: редко — склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и воспаление эписклеральной соединительной ткани.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отеки, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна — алопеция, фоточувствительность.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в мышцах, боль в костях; редко — выраженные боли в мышцах костях и суставах; частота неизвестна — остеонекроз челюсти (см. «Особые указания»), низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости, припухлость суставов.
Лабораторные показатели: очень редко — асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 4 |
Масса лекарственной формы | 70 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛСР-007906/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-10-07 |
