Условия отпуска | по рецепту |
Серия | Фороза 70 мг |
Модель | Фороза |
Артикул производителя | 63864 |
Бренд | Lek d. d. |
Владелец регистрационного удостоверения | Sandoz [Сандоз] |
Страна производитель | Словения |
Код товара | 100024501458 |
Действующее вещество | алендроновая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | Активное вещество: алендроната натрия тригидрат 91.35 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.28 мг, магния стеарат - 2.62 мг.
Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 - 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 44%, каррагинан - 18%, макрогол 8000 - 38%). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Фороза |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | M05BA04 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС. |
Побочные действия препарата | Со стороны иммунной системы редко: реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).
Со стороны обмена веществ и питания редко: симптоматическая гипокальциемия (часто связанная с предрасполагающими к ней состояниями); очень редко: бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.
Со стороны нервной системы часто: головокружение, головная боль; нечасто: извращение вкуса; частота неизвестна: раздражительность.
Со стороны органа зрения нечасто: склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и эписклерит (воспаление соединительной ткани между склерой и конъюнктивой).
Со стороны ругана слуха и лабиринтные нарушения часто: вертиго (головокружение).
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто: боль в животе, диспепсические расстройства (запор или диарея, метеоризм), дисфагия, изжога; нечасто: тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки пищевода, мелена; редко: стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, желудка и 12-перстной кишки, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, перфорация пищевода.
Со стороны кожи и подкожных тканей часто: алопеция, зуд кожных покровов; нечасто: сыпь, покраснение кожных покровов; редко: повышенная фоточувствительность, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани очень часто: боль в мышцах, костях, суставах; часто: выраженные боли в мышцах, костях и суставах, припухлость суставов; редко: остеонекроз челюсти (см. раздел "Особые указания"), атипичные переломы проксимального диафиза бедренной кости.
Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: астения, периферические отеки; нечасто: преходящие гриппоподобные симптомы (мышечная боль, повышенная утомляемость, редко лихорадка), обычно возникающие в начале терапии. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 8 |
Масса лекарственной формы | 70 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛСР-007906/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-10-07 |
