Бренд | Novartis Pharma |
Серия | Юперио 50 мг (25.7 мг+24.3 мг) |
Артикул производителя | 118248 |
Модель | Юперио |
Страна производитель | Словения |
Код товара | 100024503116 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | валсартан; сакубитрил |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | Действующее вещество: сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей -56,551 мг (в пересчете на кислотную форму безводную 50 мг, что эквивалентно содержанию 24,3 мг сакубитрила и 25,7 мг валсартана);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 91,449 мг, гипролоза - 25,000 мг, кросповидон - 18,000 мг, магния стеарат - 6,000 мг, тальк - 2,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,000 мг;
оболочка: премикс оболочки белый - 7,957 мг (гипромеллоза - 5,681 мг, титана диоксид - 1,138 мг, макрогол 4000 - 0,569 мг, тальк - 0,569 мг), премикс оболочки красный - 0,019 мг (гипромеллоза - 0,014 мг, краситель железа оксид красный - 0,003 мг, макрогол 4000 -0,001 мг, тальк - 0,001 мг), премикс оболочки черный - 0,024 мг (гипромеллоза - 0,017 мг, краситель железа оксид черный - 0,003 мг, макрогол 4000 - 0,002 мг, тальк - 0,002 мг). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Юперио |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | C09DX04 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C09: средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему |
Показания к применению | Хроническая сердечная недостаточность (II-IV класса по классификации NYHA) у пациентов с систолической дисфункцией с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. |
Побочные действия препарата | Выявленные нежелательные явления (НЯ) соответствовали фармакологическим характеристикам препарата Юперио и сопутствующим заболеваниям, имеющимся у пациентов. Наиболее часто встречавшимися НЯ были выраженное снижение артериального давления, гиперкалиемия и нарушение функции почек, вызванные коррекцией дозы препарата Юперио или прекращением терапии. Частота НЯ не зависела от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. НЯ перечислены в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса НЯ распределены по частоте возникновения в порядке уменьшения их важности. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1,000 до 1/10000 до Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гиперкалиемия; часто - гипокалиемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - ортостатическое головокружение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение АД: часто - обморок, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота. Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - нарушение функции почек; часто - почечная недостаточность (в т.ч. острая почечная недостаточность). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, астения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 50 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Регистрационный номер | ЛП-003532 |
Дата государственной регистрации | 2016-03-25 |
