Условия отпуска | по рецепту |
Серия | Герцептин 600 мг/5мл |
Бренд | F. Hoffmann-La Roche |
Страна производитель | Швейцария |
Код товара | 100030012510 |
Действующее вещество | трастузумаб |
Состав | трастузумаб - 600 мг, вспомогательные вещества: рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20) - 10 000 Ед, L-гистидин - 1,95 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 18,35 мг, α, α-трегалозы дигидрат - 397,25 мг, L-метионин - 7,45 мг, полисорбат 20 - 2 мг, вода д/и - до 5 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Герцептин |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | противоопухолевые средства — моноклональные антитела |
Код АТХ | L01XC03 |
АТХ классификация 1 уровня | L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
АТХ классификация 2 уровня | L01: противоопухолевые препараты |
Показания к применению | метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в качестве монотерапии, после одной или более схем химиотерапии, в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии), в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе, ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2: в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии, в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом, в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина, в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре |
Способ применения | инъекционно подкожно |
Рекомендации по приему (дозировка) | стандартный режим дозирования: препарат назначают п/к в фиксированной дозе 600 мг (независимо от массы тела пациента), в течение 2-5 мин, каждые 3 недели, нагрузочная доза не требуется, инъекции следует производить попеременно в левое и правое бедро, место новой инъекции должно отстоять от предыдущего минимум на 2,5 см, располагаться на здоровом участке кожи и не затрагивать участки покраснения, синяков, болезненности и уплотнений, для п/к введения других препаратов следует использовать другие места введения, продолжительность терапии: лечение препаратом Герцептин у пациентов с метастатическим РМЖ проводится до прогрессирования заболевания, пациенты с ранними стадиями РМЖ должны получать терапию препаратом Герцептин в течение 1 года или до рецидива заболевания (в зависимости от того, что произойдет быстрее), лечение препаратом Герцептин пациентов с ранними стадиями РМЖ свыше 1 года не рекомендуется |
Показания препарата МКБ-10 | C50 Злокачественное новообразование молочной железы |
Побочные действия препарата | инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - назофарингит, инфекции, часто - нейтропенический сепсис, цистит, Herpes zoster, грипп, синусит, инфекции кожи, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, рожа, воспаление подкожно-жировой клетчатки, фарингит, нечасто - сепсис, доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) : неизвестно - прогрессирование злокачественного новообразования, прогрессирование новообразования, со стороны системы кроветворения: очень часто - фебрильная нейтропения, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, неизвестно - гипопротромбинемия, иммунная тромбоцитопения, со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, неизвестно - анафилактические реакции, анафилактический шок, со стороны обмена веществ: очень часто - снижение массы тела, анорексия, неизвестно - гиперкалиемия, психические нарушения: очень часто - бессонница, часто - тревога, депрессия, нарушение мышления, со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головокружение, головные боли, парестезии, дисгевзия (искажение вкусовых восприятий), часто - периферическая невропатия, мышечный гипертонус, сонливость, атаксия, редко - парез, неизвестно - отек мозга, со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивит, повышенное слезоотделение, часто - сухость глаз, неизвестно - отек диска зрительного нерва, кровоизлияние в сетчатку, со стороны органа слуха: нечасто - глухота, со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - снижение и повышение Ад, нарушение сердечного ритма, ощущение сердцебиения, трепетание (предсердий или желудочков), снижение фракции выброса левого желудочка, "приливы", часто - сердечная недостаточность (хроническая), суправентрикулярная тахиаритмия, кардиомиопатия, артериальная гипотензия, вазодилатация, нечасто - перикардиальный выпот, неизвестно - кардиогенный шок, перикардит, брадикардия, ритм "галопа" |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Срок годности препарата, в месяцах | 21 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. |
Количество препарата | 1 |
Количество доз в единичной упаковке | 1 |
Владелец регистрационного удостоверения | F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
Регистрационный номер | ЛП-002743 |
Дата государственной регистрации | 2014-12-04 |
Дата переоформления РУ | 05.12.2019 |
Посмотрите другие товары в этой категории
Популярные товары